Mantenimiento de cromatografía

Calibración y calificación de equipos de cromatografía y espectroscopía

Calibración y calificación de equipos de cromatografía y espectroscopía
Equipo Solinsa
La cromatografía y la espectroscopía son técnicas analíticas muy utilizadas en una amplia gama de aplicaciones, desde la investigación científica hasta el control de calidad en diferentes industrias para garantizar la precisión y la confiabilidad de los resultados obtenidos.

Por este motivo es esencial que los equipos de cromatografía y espectroscopía se mantengan en las mejores condiciones y se sometan a procesos de calibración, calificación y verificación regulares.

Conozcamos las razones de mayor importancia para calibrar, calificar y verificar tus equipos de cromatografía y espectroscopía, así como la frecuencia recomendada para llevar a cabo estos procesos.

Diferencias fundamentales entre la calibración, calificación y verificación

Es muy importante entender las diferencias clave entre la calibración, calificación y verificación. Además, la frecuencia de cada uno de estos procesos en los equipos varía según algunos factores, desde el tipo de equipo, su uso, las regulaciones aplicables y las políticas internas de la empresa o laboratorio.

Por regla general, cada proceso requiere ciertas pautas. Definamos qué es cada una y la frecuencia de calibración, calificación y verificación que necesitan los equipos:

  • Calibración: se trata del proceso de ajustar un instrumento analítico para que proporcione mediciones precisas y confiables. Asimismo, implica la comparación de las mediciones del equipo con altos estándares y que sean conocidos.

Por otra parte, establece una relación cuantitativa entre la señal medida y la propiedad que se está midiendo. La calibración asegura que el equipo esté midiendo de manera específica y que los resultados obtenidos sean confiables y exactos.

Ahora, la calibración suele llevarse a cabo anualmente, sin embargo, en algunos casos, puede ser más frecuente si el equipo se usa mucho o en aplicaciones críticas.

También es importante calibrar el equipo después del mantenimiento o reparaciones significativas.

  • Calificación: se trata de la evaluación del rendimiento y las especificaciones técnicas de un equipo de análisis. Con esto se asegura de que el equipo cumple con los requisitos establecidos por el fabricante y las regulaciones que requiere.

La calificación se puede realizar durante la instalación inicial y puede repetirse después de modificaciones importantes o luego de ciertas reparaciones. En pocas palabras, este punto se asegura de que el equipo se encuentre en condiciones adecuadas para que se pueda utilizar.

La calificación inicial del equipo se realiza al instalar el equipo, garantizando que funcione dentro de las especificaciones del fabricante y los estándares requeridos.

La repetición de este proceso puede ser necesaria después de cambios importantes en el equipo o si se realicen cambios en el laboratorio que puedan afectar su funcionalidad.

  • Verificación: esta parte confirma que un equipo se encuentra funcionando de acuerdo con sus especificaciones y requisitos establecidos anteriormente.

Esta parte no implica ajustar el equipo, pero se asegura que rinda adecuadamente dentro de los límites aceptables. Puede ser parte de un programa de monitoreo continuo y puede realizarse con mayor frecuencia.

Sobre su frecuencia, puede ser parte de un programa de monitoreo continuo y se realiza con mayor periodicidad para garantizar que el equipo funcione dentro de los límites aceptables.

Esta frecuencia puede ser mensual, trimestral o anual, según la criticidad del equipo y su impacto en los resultados y datos.

¿Por qué son importantes estos procesos?

Existen varias razones por las que la calibración, calificación y verificación son esenciales para los distintos procesos y análisis:

  • Cumplimiento regulatorio: en algunas industrias, tales como la alimentaria o la farmacéutica, hay regulaciones estrictas que necesitan la calibración y calificación periódica de los equipos para garantizar la conformidad con los estándares de seguridad y calidad.
  • Garantizas la precisión: los equipos no calibrados ni calificados pueden arrojar resultados incorrectos, poco precisos, lo que acarrea una serie de consecuencias significativas en la toma de decisiones en la investigación o en la calidad de los productos de la industria.
  • Mantienes la integridad de los datos: la integridad de los datos y resultados es vital en el análisis científico y en la industria. La calibración y la calificación necesarias ayudan a garantizar que los datos sean confiables y, sobre todo, precisos.
  • Optimizas el rendimiento del equipo: la calibración, calificación y verificación permiten optimizar el rendimiento del equipo, aumentando su vida útil.

Solinsa: experiencia en el área analítica

Con más de 30 años de experiencia en el área analítica comprendemos la importancia del mantenimiento de los equipos analíticos, para garantizar la calidad en los análisis, procesos y resultados.

Ofrecemos asesoramiento profesional sobre la gestión de equipos analíticos, gracias a nuestra experiencia acumulada, para brindar una comprensión profunda de cómo adaptar estos procesos a las necesidades específicas de los clientes.

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